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医疗设备

医疗软件工程

Enea 在开发、测试和认证生命安全至关重的软件和系统方面是久经考验的领先厂商 – 高度可靠的工程诞生高度可靠的项目。 我们的流程和专业技能已经在超过 100 类关键系统上得到成功运用,这些医疗设备包括:

  • 输液泵
  • 除颤器 
  • 肾透析器械 
  • 心脏监视设备
  • 医疗仪器
  • 细胞分析系统 
  • 无创监视仪

Enea 为您提供的工作流程(符合 SEI Level 4,FDA)和工程服务将在产品开发的所有阶段 — 无论是生命周期中的一个步骤,还是整个项目 — 强化您的工程成果并简化开发过程。  这些服务包括:

  • FMEA 和 FHA,安全分析/评估 
  • 定义要求 
  • 架构分析/定义 
  • 软件设计、编程和测试(功能性和结构性) 
  • 设备驱动程序、BSP 和商用程序库/工具集成
  • 通信协议开发和集成 
  • 项目发展线路图,用于定义全部的工作步骤、风险、风险减缓和战略,以及为医疗系统生命周期的所有阶段定义详细的流程/工具/计划
    技术项目管理培训
     

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