医療機器

医療ソフトウェアエンジニアリング

エニアは、セーフティクリティカルおよびライフクリティカルなソフトウェアとシステムの開発、テスト、認証のリーダー企業として定評があり、高い信頼性が求められるプロジェクトに信頼性の高いエンジニアを提供しています。 エニアのプロセスと専門知識は、次のような 100 以上のクリティカルシステムでの展開で成功を収めています。

• 輸液ポンプ
• 除細動器 
• 腎臓透析装置 
• 心臓モニター機器
• 医療機器
• 細胞レベルの解析システム 
• 非侵襲的モニター

エニアの SEI レベル 4、FDA 準拠プロセスおよびエンジニアリングサービスは、お客様のエンジニアリングの取り組みを拡大し、単一のライフサイクルの段階からプロジェクト全体まで、製品開発のあらゆる段階で、開発プロセスを合理化します。  次のようなサービスをご利用いただけます。

• FMEA および FHA、安全分析/評価 
• 要件の定義 
• 構造解析/定義 
• ソフトウェア設計、コードおよびテスト (機能テストおよび構造テスト) 
• デバイスドライバ、BSP、および商用ライブラリ/ツールの統合
• 通信プロトコル開発および統合 
• 医療システムのライフサイクルのあらゆる段階における全ての作業手順、リスク、緩和、戦略、および詳細なプロセス/ツール/スケジュールを定義するプロジェクトロードマップ
• 技術プロジェクト管理トレーニング